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| Foto: Ilustrativa |
A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (14), a autorização para o início do ensaio clínico de fase 1b da vacina LepVax (LEP-F1 + GLA-SE), desenvolvida para prevenir a hanseníase. O estudo tem como foco avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina em 30 participantes adultos saudáveis, que receberão doses nos dias 0, 28 e 56.
O projeto é uma colaboração internacional entre a American Leprosy Mission, a Fiocruz, a Infectious Disease Research Institution e outras entidades. A vacina combina uma proteína recombinante (LEP-F1), produzida nos Estados Unidos, com um adjuvante (GLA-SE) que potencializa a resposta imunológica.
A fase 1b ocorre no Rio de Janeiro e, se for bem-sucedida, permitirá a ampliação para a fase 2a, com pacientes de hanseníase paucibacilar. A vacina é parte da estratégia da OMS para eliminar a transmissão da hanseníase até 2030, alinhada ao plano de combate a doenças tropicais negligenciadas.
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Saúde
