A dispensa de registro é válida por seis meses e é uma solução temporária e excepcional, aplicada exclusivamente ao Ministério da Saúde. A decisão de estender a dispensa é devido a urgência em prevenir a disseminação da Mpox no país, dado que, até o momento, não há vacinas registradas pela Anvisa com indicação para essa doença. Além disso, não há protocolos submetidos para ensaios clínicos de vacinas ou medicamentos contra a Mpox para serem conduzidos no Brasil.
Com a medida, o Ministério da Saúde busca ampliar a resposta do Brasil à Mpox, uma doença que tem gerado preocupações globais. A dispensa de registro facilita o acesso rápido às vacinas, embora ainda seja necessário monitorar a situação para garantir que a imunização seja eficaz e segura para a população brasileira. A Anvisa poderá revogar a autorização a qualquer momento, caso novas informações ou diretrizes de segurança sejam necessárias.
